射频美容仪新规延期两年，觅光们获得救命稻草？

壹览商业

出品/壹览商业
作者/李彦
编辑/木鱼
曾霸榜该品类销售榜首的觅光却在业界被传出“经济困难”。
7月4日，某社媒平台传言称，曾在抖音美容仪销售榜占据榜首的AMIRO觅光（下称“觅光”）正面临破产危机，进行多轮裁员。同时，公司因经济困难原因已向相关部门报备。
相关截图还显示，觅光即将发布放假通知，假期长达3—6个月，“待公司业务回升再回来工作，没回升继续放假”，在此期间，员工工资按深圳最低工资标准发放，到手约1880元；若不接受放假协商，员工可申请离职赔偿，赔偿金0.5N，且只有100个名额。
随后，多个媒体报道，目前公司的联合创始人之一CFO金昶，以及公关部门负责人都已离职。负责品牌相关团队基本已经全部被裁撤。
壹览商业跟进发现，觅光天猫、抖音等官方旗舰店运营情况正常，日常直播也正进行。客服针对壹览商业关于运营情况问题回复称“觅光倒闭这一说法非品牌方官方信息，并不了解。”
7月6日凌晨及7月7日，觅光创始人王念欧及品牌先后在微信朋友圈、微博官方账号对此事进行了回应。王念欧回应称：“前段时间，受行业恶性竞争影响，确有挑战，但所幸上下同心，已挣脱困局。”觅光微博官方发布声明称：公司业务运行稳健、并无任何经营问题。
虽官方盖章公司破产一事实为谣言，但裁员却确有其事。多为觅光前员工在此次事件中向媒体透露：今年以来，公司以正常优化、组织架构调整为由正进行大规模裁员。觅光整体员工规模巅峰时期曾有700人，现在却不到其一半。
从细分赛道头部到大规模裁员，觅光经历了什么？

GMV20亿却不赚钱
成立于2015年的觅光，最初因一款智能化妆镜走红。
2017年，觅光推出“AMIRO（觅光）”智能化妆镜，因产品具有日光还原等多重功效，解决了用户化妆过程缺少高清光源的痛点，在社交媒体上迅速走红，上市第一年销售额超6千万，次年过亿，市占率一度超过50%。
美妆镜走红后，觅光开始切入美容仪赛道。2020年，推出了其首款手持强脉冲激光脱毛仪，同年推出首款家用射频美容仪，2021年，AMIRO觅光切入光电美容仪器赛道，推出深层射频美容仪，当年双11线上销售额破亿，全平台同比增长77%。
此后，觅光以射频美容仪作为其主打产品，将客单价从化妆镜的几百拉升至美容仪的几千，开始业绩狂飙之旅，据王念欧透露，觅光GMV在2021年、2022年分别达到4亿元和20亿元，2023年增速在50%以上，即突破30亿元。
这期间，觅光也成为了资本界的香饽饽。截至目前，觅光共获得6轮融资，投资方包括顺为资本、腾讯投资、小米集团等，最近一次融资出现在今年6月，投资方为銘丰资本、三元资本、小红书科技有限公司、熠然企业发展（上海）有限公司。
壹览商业梳理发现，业绩一路狂飙背后，觅光却仍是一家不赚钱、依赖营销、渠道议价能力欠缺的企业。
首先，无论是化妆镜或是美容仪，觅光一直在努力讲关于研发的故事，并反复强调“重产品、不赚钱”。
2023年底，王念欧接受自媒体“程前朋友圈”访谈，向用户介绍了觅光基于“增长飞轮”模型之上重金投入研发的故事。该模型包括产品-口碑-品牌-流量-规模-资源（人才、供应链等）几部分。在访谈中，王念欧提到，当下的觅光已经来到了增长飞轮3.0时代，在技术研发实验室上的投入破亿，并表示“这几年没分过钱，想做长期主义的话，利润就别想了”。
此前接受财联社记者采访时，王念欧曾称：“我们最开始是从一台智能镜子开始进入到这个行业的，只是当时手上的融资实在烧得太快了，所以才转型做了消费品。”
其次，在市场看来，觅光的“增长飞轮”，仍然依赖营销。
在达人端，从2018年开始，觅光的产品就频繁出现在李佳琦、薇娅、罗永浩、广东夫妇等知名主播的直播间中；在明星端，觅光赞助“浪姐”等综艺、登陆2020年纽约时装周和模特们牢牢绑定，邀请知名演员高圆圆为其代言；在投流端，觅光在小红书、抖音等平台大肆烧钱种草、投流是业内不争的事实。
最后，动辄上千元的美容仪产品，公司对渠道价格把控能力仍然欠缺。
去年双11 期间觅光就因线上线下产品价差千元，被不少网友指出价格欺诈。今年射频美容仪监管政策落地前夕，社媒平台更是出现了一批贩卖美容仪产品的商家，包括觅光在内的多个射频美容仪品牌，在此类渠道低价甩卖。
渠道、投流、营销方面的大肆烧钱，却没能帮觅光稳住业绩大盘。据魔方市场情报统计，该品牌去年下半年在淘宝/天猫平台的美容仪销售额较上一年度减少了19.1%，达到10.23亿元；而进入2024年前两月，销售额更是急剧下滑82%，仅录得0.51亿元。
而射频美容仪相关政策落地之后，一批以射频美容仪为主打产品的品牌开始经历行业洗牌，“觅光们”被迫直面新一轮挑战。

药监局松绑，牌照问题能解？
今日，国家药监局再次发布“关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求”的公告。本次公告指出，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

同时，对已注册上市的产品给予适当的宽限期限。2022年30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效，注册证有效期内生产的产品，可在产品使用期限内继续销售。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。
本次新规将原本禁止生产、进口和销售射频类相关产品的时间从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日。也就是说，国家药监局给了指定时期内已获得第二类医疗器械注册证，还未拿到医疗器械证的射频美容仪2年缓冲时间，给予相关企业足够的时间去适应新政策、完善注册手续，同时也确保了市场上已有的合法产品能够继续流通，避免了资源浪费。
壹览商业从美容仪行业从业人士处了解到，早在今年3月，就有一批射频美容仪企业向上反映，或将面临难以持证上岗陷入经营困境，希望监管部门能够给予过渡期。
毫无疑问，国家药监局针对射频美容仪“松绑”新规，给了“觅光们”喘息的时间。
毕竟，牌照问题，并不是一朝一夕能解决的问题。
科技部政务服务平台显示，目前，市面上以射频美容仪为主打产品的诸多品牌中，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP时光机、AMIRO觅光进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目，MARY FAIRY玛丽仙启动了临床试验。其余品牌都还处于推进状态。也就是说，目前并未有品牌拿到此医疗器械证。
第三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械。射频类美容仪纳入监管后，准入门槛将大大提高。要拿到医疗器械注册证，一般需要经过申请、受理、评审、批准、制证等程序，申请者需要先完成医疗器械注册申请，并提交相关技术文件、产品实物样品以及临床试验等数据。
具体来说，新规启用后，将对射频仪品牌产品的研发、生产、销售、推广都提出来全新的要求
首先，在生产环节，生产门槛抬高，既要取得产品注册证，还要取得生产许可证、认证难度大。
其次，在销售环节，射频美容设备需按照Ⅲ类开展临床试验“持证上岗”，产品功效认证、临床试验周期比较长。
再次，在使用环节，2016年2月1日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械的使用，从采购、贮存、维修等方面都有严格规定。
最后，在推广环节，电商医疗器械企业入驻门槛趋严，企业的入驻有着严格的相关监管法规制度和准入条件，各个平台的审核流程更严谨复杂，品牌投入这类推广的预算相对来说也会比较保守。
如此来看，相关企业只有两条路：要么投入大量成本给现有的产品做临床试验以证产品功效，取得医疗器械注册证；要么放弃射频美容仪这一类目单品，转向做别的产品。
总体而言，新规已经给了“觅光们”开了条口子。既然有2年喘息时间，各品牌也有了更多选择的余地，接下来两年，赛道的玩家们会选择重卖射频、死磕牌照，还是转换赛道，从头开始布局产品？壹览商业将持续关注。